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Decongestionanti nasali a base di simpaticomimetico per uso sistemico: controindicazione al di sotto dei 12 anni


L’AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ) ha effettuato una rivalutazione del profilo rischio-beneficio in età pediatrica dei medicinali decongestionanti nasali a base di simpaticomimetici per uso sistemico.
I dati a supporto dell’efficacia di questi farmaci nei bambini, sono molto scarsi e il rischio di reazioni avverse gravi, pur molto ridotto, ne controindica l’impiego.

Pertanto l’AIFA, al fine di uniformare le informazioni disponibili relative all’uso di tali farmaci, ha introdotto, per Tachifludec, Actifed, Actifed Composto e Actigrip, l’esplicita controindicazione d’uso nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Tachifludec contiene Fenilefrina cloridrato, associata ad altri principi attivi ( Paracetamolo e Acido ascorbico ) e trova indicazione nel trattamento sintomatico dell’influenza, del raffreddore e degli stati febbrili e dolorosi ad esso correlati, con azione decongestionante sulle prime vie aeree superiori.

Actifed, Actifed Composto e Actigrip contengono Pseudoefedrina cloridrato, associata ad altri principi attivi ( Triprolidina cloridrato, Destrometorfano cloridrato, Paracetamolo ) e hanno varie indicazioni ( decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore; trattamento sintomatico della tosse e delle affezioni congestizie delle prime vie respiratorie, in particolare su base allergica; trattamento dei sintomi dell'influenza e delle affezioni congestizie delle prime vie respiratorie ).

Tachifludec, Actifed, Actifed Composto, Actigrip sono controindicati nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Il pediatra deve prescrivere / consigliare i decongestionanti nasali ad attività simpaticomimetica per uso sistemico previa attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio di ogni singolo paziente e comunque mai nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. ( Xagena2009 )

Fonte: AIFA, 2009


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